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市药监局“1+3”技术服务首次延伸至滨海新区 助力生物医药产业发展

来源:天津资讯网 新闻

  主持人:昨天(15),市市场监管委、市药监局在滨海新区设立“1+3”模式的药监滨城技术服务窗口,将技术支撑机构延伸至滨海新区,实现了从靠前就近服务企业到融入产业链,支持生物医药产业集群发展,请听记者翟婧秋的报道。

  2019年,国家发改委批准我国第一批生物医药产业集群,天津经济技术开发区成功入选。去年,经开区生物医药产业规模首次达到405亿元,同比增长47%,聚集生物医药企业超过400家,高存量、高增速,急需就近进行高端技术服务,经开区管委会副主任徐斐说:

  (录音:既有药品企业、化妆品企业,还有生物医药的医疗器械企业、中医药企业,他们在研发、小试、中试、生产上市整个的过程当中,都需要跟市药品监督管理部门打交道,需要更直接的这种技术方面的一种服务。)

  以生物医药产业高质量发展和企业实际需求为导向,市药监局首次在滨海新区设立一个实验室和三个技术服务中心,具体包括:天津市药品检验研究院滨海实验室以及天津市药品化妆品审评查验中心滨海办公室、天津市医疗器械审评查验中心滨海办公室和天津市不良反应监测中心滨海办公室。“1+3”模式将让企业就近享受到更便捷的服务,康希诺生物股份公司首席运营官巢守柏说:

  (录音:在这之前,我们是要把我们的样品送到北京中研院。那么我们现在在家门口就可以送样品,快速检验,快速上市。后面我们还有各种新的疫苗研发,包括临床实验、后续的一些不良反应的监测,后续监管,全生命周期的服务,这个是疫苗和生物医药企业来讲都是一个非常大的促进。)

  新政策的利好,让企业对在津发展增添了信心和动力。诺和诺德全球公司政府事务总监宋峥说,目前,全球有将近一半的胰岛素治疗产品来自诺和诺德,其中将近1/4由诺和诺德天津生产厂生产,在供应链中占有非常重要的战略地位,企业将进一步加大在津投资:

  (录音:检验分中心的建立,将进一步缩短药品审查检验时间。诺和诺德总部也启动了对天津生产厂的下一步投资规划,新的投资规划将成为诺和诺德在天津发展近28年来的最大单笔投资,包括新建灌装生产厂,包装生产厂,仓库和相关生产配套设施的引进。)

  据了解,经过前期一年多的探索,“1+3”平台将依托滨海新区国际生物医药联合研究院进行建设,首批功能将快速实现,从4月1号对外正式运营。市药监局局长王栩冬表示,将不断推进政策创新,提升服务便利化水平,主动服务产业生态:

  (录音:两个重点,一个是促进中医药产业的传承创新发展,第二是细胞治疗药物的高质量发展。我们这次在设定的实验室,包括我们三个技术服务中心,把这些政策和技术作为一个关键的要素,融入到我们促进生物医药产业发展的这么一个生态,助推整个经开区、滨海新区,乃至天津市生物医药产业的高质量发展。)(记者翟婧秋)

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